Medische gassen in medische instellingen

MINISTERIE VAN GEZONDHEID VAN DE RUSSISCHE FEDERATIE

ALGEMEEN PHARMACOPEAN ARTIKEL

Gassen medische OFS

De vereisten van deze algemene farmacopee-monografie zijn van toepassing op medische gassen en mengsels daarvan.

Medische gassen - elk gas of mengsel van gassen dat bestemd is om te worden toegediend voor therapeutische, diagnostische of profylactische doeleinden en dat als geneesmiddel wordt ingedeeld.

Gas is een medisch cryogeen gas, dat vloeibaar wordt gemaakt bij een druk van 101,3 kPa en een temperatuur lager dan min 150 ° C.

Gecomprimeerd medisch gas, dat bij een temperatuur van minus 50 ° C, wanneer het onder druk wordt gevuld, volledig gasvormig blijft.

Gasgeneesmiddelen vloeibaar gemaakt gas, dat bij een temperatuur van minus 50 ° C, wanneer het onder druk wordt gevuld, zich in een tweefasen toestand bevindt (gas boven de vloeistof).

Medische gassen worden geproduceerd door chemische synthese of verkregen uit natuurlijke bronnen met hun daaropvolgende zuivering, indien nodig.

Medicinale gasproducten kunnen worden vertegenwoordigd door een afzonderlijk gas of een mengsel van verschillende gassen.

De productie van medische gassen moet worden georganiseerd in een industriële omgeving in overeenstemming met de eisen die in de Russische Federatie gelden voor dit type productie. Het productieproces van medische gassen en hun mengsels moet worden gevalideerd.

De productie van medische gassen gebeurt meestal in gesloten apparatuur, waardoor het risico van contaminatie van deze producten uit de omgeving minimaal is. Er bestaat echter een risico op kruisbesmetting met andere gassen.

Het pand waarin de bewerkingen voor de productie, het testen en de opslag van medische gassen worden uitgevoerd, moet voldoende ruimte hebben om de mogelijkheid van onderlinge vervanging uit te sluiten.

Vulbewerkingen met medische en niet-medische gassen moeten in aparte zones worden uitgevoerd.

Bij de productie van medische gassen door twee of meer verschillende gassen te mengen (in de vullijn of rechtstreeks in cilinders), moet een gevalideerde mengmethode worden gebruikt, die ervoor zorgt dat het proces volledig conform de algemeen aanvaarde regels wordt uitgevoerd en de homogeniteit van het mengsel is gewaarborgd.

Tijdens het productieproces moet de kwaliteit van het gas en het gehalte aan onzuiverheden daarin voortdurend worden gecontroleerd.

Microbiologische monitoring van het water dat wordt gebruikt voor koeling tijdens het luchtcompressieproces moet worden uitgevoerd als het in contact is met het medische gas. Microbiologische controle van natuurlijke bronnen die worden gebruikt voor de productie van medische gassen moet worden uitgevoerd.

Alle handelingen voor het transport van vloeibaar gemaakte gassen van de plaats van primaire opslag, incl. Inspectie voorafgaand aan verzending dient te worden uitgevoerd in overeenstemming met instructies gericht op het voorkomen van contaminatie. De gastransportleiding moet zijn uitgerust met een terugslagklep of een ander soortgelijk apparaat. Er moet speciale aandacht worden besteed aan het reinigen van flexibele fittingen, slangen en aansluitingen.

Elke serie medisch gas moet voldoen aan de kwaliteitsindicatoren die zijn vermeld in de farmacopee-monografie of de wettelijke documentatie.

Een verdeelleiding voor medische gassen en cilinders (containers) moet voor een specifiek gas of mengsel zijn ontworpen.

Vulcilinders (containers) moeten op de voorgeschreven manier worden gecontroleerd.

Het afgeven van gedoseerde porties gas kan hetzij permanent, hetzij door apotheekorganisaties worden uitgevoerd.

De kwaliteit van medische gassen wordt beoordeeld aan de hand van de volgende indicatoren: "Beschrijving", "Oplosbaarheid", "Authenticiteit", "Kwantitatieve bepaling" (volumefractie van gas), bepalen de aanwezigheid van onzuiverheden. Als medische cilinders worden gebruikt voor het verpakken van gassen, wordt de indicator "Cilindervulvolume" gemeten (berekeningsmethode op basis van het meten van de gasdruk in de cilinder en de temperatuur) en wordt de pakking in de productiefase bewaakt.

De bemonsteringsprocedure moet worden gedefinieerd in een farmacopee artikel of wettelijke documentatie.

De authenticiteit van medische gassen wordt bepaald door de methode van gaschromatografie in overeenstemming met de vereisten van de EFG "gaschromatografie", door de methode van IR-spectrometrie in overeenstemming met de vereisten van de EF "Spectrometry in the infrared" en andere methoden in overeenstemming met de vereisten van farmacopeeartikelen of wettelijke documentatie.

In medische gassen bepalen de aanwezigheid van onzuiverheden en hun inhoud.

In zuurstof (zowel in gecomprimeerd als vloeibaar gas) wordt bijvoorbeeld het gehalte aan koolstofdioxide, koolmonoxide, gasvormige zuren en basen, ozon en andere oxiderende gassen en waterdamp bepaald. In vloeibaar gemaakte zuurstof wordt ook het gehalte aan acetyleen, olie en mechanische onzuiverheden geregeld.

Bij distikstofoxide (lachgas samengeperst) moet het gehalte aan kooldioxide-onzuiverheden, koolmonoxide, stikstofmonoxide en stikstofdioxide, ammoniak, halogenen en waterstofsulfide, waterdamp, alsmede zuurgraad en alkaliteit worden geregeld.

Bepaal in xenon het gehalte aan onzuiverheden van zuurstof, stikstof, krypton, kooldioxide, koolmonoxide, methaan en waterdamp.

Het is mogelijk om andere onzuiverheden te bepalen, als dit is voorzien in een farmacopee artikel of wettelijke documentatie.

Het gehalte aan onzuiverheden van externe gassen wordt in de regel bepaald door middel van gaschromatografie in overeenstemming met de vereisten van de algemene farmacopee-monografie "gaschromatografie" of met behulp van indicator (detector) buizen of andere methoden in overeenstemming met de vereisten van farmacopeeartikelen of wettelijke documentatie.

Kwantitatieve bepaling wordt uitgevoerd door middel van gaschromatografie in overeenstemming met de vereisten van de OFC "gaschromatografie", door de methode van paramagnetische analyse, door de absorptiemethode of door andere methoden in overeenstemming met de vereisten van farmacopeeartikelen of wettelijke documentatie.

In sommige gevallen kan de berekeningsmethode worden gebruikt voor kwantitatieve bepaling.

In overeenstemming met de vereisten van het OFS "Verpakking, etikettering en transport van geneesmiddelen."

Medische gasflessen moeten voldoen aan de gespecificeerde specificaties. Na het vullen moeten de kleppen worden afgedicht om de eerste opening te regelen. Om afdoende bescherming tegen vervuiling te garanderen, wordt het aanbevolen dat restdrukventielen op cilinders worden geïnstalleerd.

In overeenstemming met de vereisten van het OFS "Verpakking, etikettering en transport van geneesmiddelen." In het geval van medische gasverpakkingen in een cilinder, moet elke cilinder zijn gemarkeerd en een kleurcode hebben.

Het op de cilinder aangebrachte of aangebrachte etiket moet informatie bevatten die wordt geregeld door de relevante regelgevende en wettelijke besluiten inzake etikettering.

OPSLAG EN TRANSPORT

In overeenstemming met de vereisten van het OFS "Opslag van geneesmiddelen" en de OFC "Verpakking, etikettering en vervoer van geneesmiddelen". Cilinders gevuld met gas- en gasmengsels worden opgeslagen in speciale magazijnen of in open ruimtes onder een schuur, beschermd tegen neerslag en direct zonlicht, uit de buurt van warmtebronnen en open vuur. Cilinders (containers) met gas moeten worden bewaard op een speciaal daarvoor bestemde plaats, beschermd tegen extreme temperaturen. Opslagruimten moeten schoon, droog, goed geventileerd zijn en ontvlambare materialen mogen daar niet in worden bewaard.

Tijdens het transport moeten gascilinders (containers) worden beschermd tegen ongunstige weersomstandigheden. Voor gasmengsels waarin fasescheiding optreedt tijdens het invriezen, moeten speciale omstandigheden van opslag en transport in acht worden genomen.

Opslag en transport van medische gassen en hun mengsels moeten worden uitgevoerd in overeenstemming met de vereisten die in de Russische Federatie zijn vastgesteld voor dit type product.

http://pharmacopoeia.ru/ofs-gazy-meditsinskie/

Medische gasvoorziening: waar zijn medische gassen voor?

De moderne geneeskunde maakt al lang gebruik van de zogenaamde genezende gassen. Voor degenen die nog nooit van een dergelijk concept hebben gehoord, wil ik dit verduidelijken. Medische gastoevoer is een procedure die de toegang van een bepaald gas tot de patiënt tijdens medische procedures verschaft, vaker tijdens operaties. Zonder dit is het normale functioneren van een medische instelling onmogelijk.

De reikwijdte van therapeutische gassen

In feite is het toepassingsgebied van een gas in de geneeskunde erg breed. Dit is niet alleen een patiëntenaanbod tijdens een operatie.

Medische gassen worden geleverd aan afdelingen voor intensive care, afdelingen fysiotherapie, diagnosekamers, behandelkamers, reanimatiekamers, enz. Zonder deze apparatuur kunnen patiënten met ziekten van de cardiovasculaire en respiratoire systemen niet volledig worden behandeld.

Genezende gassen helpen bij de behandeling van ziekten van verschillende menselijke organen, in het bijzonder in cardiologie, endocrinologie, oftalmologie, endoscopie. Deze technologie wordt gebruikt in cryotherapie, elektrocoagulatie, endoscopie.

Kortom, in de medische industrie zijn de meest voorkomende gassen:

  • vloeibare en gasvormige stikstof;
  • vloeibare zuurstof;
  • gasvormige medische zuurstof;
  • samengeperste lucht;
  • lachgas;
  • vloeibaar helium;
  • gasvormig helium;
  • kooldioxide;
  • argon.

Deze gassen worden aan patiënten in verschillende vormen en volgens verschillende technologieën toegediend. Een van de meest voorkomende technologieën is zuurstofbevochtiging. Apparatuur Bobrov voor zuurstofbevochtiging is ideaal.

Deze inrichting met een eenvoudige vorm is een glazen vat in de vorm van een blik en twee buizen die uit een rubberen omhulsel komen. De afdekking zelf fungeert als afdichtmiddel en sluit stevig.

Overigens is er tegenwoordig veel vraag naar dergelijke apparatuur. Vooral in de behandeling en ziekten van het ademhalingssysteem. Dat komt omdat de statistieken van dergelijke ziekten elke dag groter worden. Steeds meer kinderen worden geregistreerd met diagnoses van bronchiale astma of allergieën. Meer en meer volwassenen ontwikkelen ernstige vormen van deze aandoeningen.

Hetzelfde beeld wordt waargenomen bij ziekten van het cardiovasculaire systeem. Als vroeger een hartinfarct vooral werd beïnvloed door de oudere bevolking, is deze ziekte tegenwoordig aanzienlijk "jonger" geworden. In gevaar zijn jonge mensen die iets ouder zijn dan dertig. Veel kinderen worden geboren met hartafwijkingen van verschillende ernst. Verhoogde mortaliteit door hartaanvallen en beroertes.

Dit probleem kan alleen worden opgelost door medische voorzieningen te moderniseren en moderne apparatuur te installeren waarmee de levens van patiënten kunnen worden gered.

Het is ook nodig om verklarende gesprekken te voeren onder de bevolking, hen te informeren over de gevaren van ongezond voedsel, sedentaire levensstijl, enz. Vandaag hebben we het op het niveau van vrijwilligerswerk. De staat zou beter voor de gezondheid van zijn burgers moeten zorgen.

http://vmestovalidola.com/lechebnoe-gazosnabzhenie-dlya-chego-nuzhny-medicinskie-gazy/

Medische gassen en mengsels: toepassingskenmerken

In de afgelopen 100 jaar is de gezondheidszorgsector een snel pad van ontwikkeling en evolutie. Een belangrijke rol in dit proces speelde bij medische gassen en mengsels die werden gebruikt bij de behandeling van verschillende ziekten, het bieden van effectieve anesthesie en pijnverlichting, of het uitvoeren van diagnostiek. Elke dergelijke substantie heeft zijn eigen unieke samenstelling en geschiedenis van creatie.

Zo is bijvoorbeeld zuurstof nodig voor de redding van patiënten die moeite hebben met ademhalen of niet zelfstandig kunnen ademen, en distikstofoxide is al meer dan 150 jaar een universeel anestheticum dat in de geneeskunde wordt gebruikt. Andere soorten gasvormige stoffen worden gebruikt in het sterilisatieproces van verschillende medische apparatuur en instrumenten, bij het uitvoeren van cosmetische procedures of bij het diagnosticeren van ziekten.

In dit artikel zullen we in detail beschrijven welke soorten medische gassen het meest gevraagd zijn op het gebied van gezondheidszorg, en geven we ook specifieke voorbeelden van hun gebruik.

Medische gassen en mengsels: wat en waar wordt gebruikt?

zuurstof

Zuurstof wordt gebruikt om patiënten te behandelen en spoedeisende zorg te bieden als een ademhalingsmix. Deze gasvormige substantie wordt gebruikt in het werk van installaties die ontworpen zijn om het normale welzijn te behouden bij mensen die lijden aan longziekten en aandoeningen van het functioneren van het cardiovasculaire systeem. Het wordt gebruikt bij het elimineren van de effecten van vergiftiging, de strijd tegen wormen of anaërobe infecties.

Gebruikt in de geneeskunde, zuurstof heeft een hoge zuiverheid (ten minste 99,5%), omdat het bijna geen onzuiverheden bevat. Het is geproduceerd met behulp van lagetemperatuur-rectificatietechnologie en bevat niet-significante hoeveelheden koolstofdioxide en waterdamp. Dit is anders dan de technische zuurstof die in de industrie wordt gebruikt.

Distikstofoxide wordt veel gebruikt op het gebied van gezondheid als middel voor inhalatie-anesthesie. Dit is een ongelooflijk populair en veel voorkomend type verdovingsmiddel dat wordt gebruikt op het gebied van de gezondheidszorg (het wordt vaak "lachgas" genoemd). Inhalatie van de formulering resulteert in een bedwelmend effect bij de patiënt, ontspanning en het begin van slaperigheid. Het is het meest gevraagd in chirurgie en tandheelkunde, wanneer het noodzakelijk is om relatief korte-termijn anesthesie te bieden. Door de hoge mate van veiligheid van de substantie kan het worden gebruikt om de pijn van de vrouw tijdens de bevalling tijdens de bevalling te verlichten. In sommige gevallen wordt het gebruikt in combinatie met andere pijnstillers.

Samen met zuurstof en koolstofdioxide wordt stikstof gebruikt in de modernste en ongelooflijk efficiënte cryotherapie-technologie. Maar het moet duidelijk zijn dat deze techniek gasvormige stoffen gebruikt voor medische doeleinden, die bijvoorbeeld het meest gezuiverd en veilig zijn in vergelijking met technische stikstof. In de geneeskunde worden andere vormen van deze chemische samenstelling actief gebruikt. Vloeibare stikstof is bijvoorbeeld essentieel om de vereiste condities te verzekeren tijdens opslag en transport van menselijke organen voor transplantatie.

Kooldioxide

Op verschillende gebieden van de medische sector is er vraag naar koolstofdioxide. Het is onmisbaar in de nieuwste cosmetologie-technieken (inclusief cryotherapie). De speciale eigenschappen van koolstofdioxide maken het voor hem mogelijk om een ​​speciaal "kussen" te maken dat de wond beschermt tegen schade door gevaarlijke micro-organismen. Koolstofdioxide is onmisbaar bij laparoscopische chirurgie en werkt als een vulmiddel en expander van de interne ruimte in het menselijk lichaam, wat uiteindelijk het mogelijk maakt om complexe operaties uit te voeren.

Ethyleenoxidemengsels

Samenstellingen bestaande uit vloeibaar gemaakt ethyleenoxide en koolstofdioxide zijn in staat om verschillende micro-organismen en bacteriën met een hoge mate van efficiëntie te doden. In moderne klinieken steriliseren ze arbeidsmiddelen (inclusief instrumenten, plastic producten, glas, rubber, enz.). Allereerst gaat het om gespecialiseerde apparatuur die niet kan worden gesteriliseerd door autoclaveren of op andere manieren.

Aangezien de beschreven mengsels bedoeld zijn voor gebruik door medisch personeel, moet veel aandacht worden besteed aan de kwaliteit van hun productie, de zuiverheid van de samenstelling en andere belangrijke factoren, en moet de betrouwbaarheid van de leverancier zorgvuldig worden gecontroleerd.

http: //xn--80affkvlgiu5a.xn--p1ai/medicinskie-gazy-i-smesi/

Medische gassen voor medische instellingen

Onder de vele technische systemen die het functioneren van zorginstellingen garanderen, is er een systeem zonder dat het erg moeilijk is om moderne medicijnen voor te stellen.

Dit is een medisch gastoevoersysteem. In ontwerpterminologie wordt het vaak 'medische gassen (medgas)' of 'medicinale gassen' genoemd. Medische gassen omvatten: zuurstof, stikstofoxide, samengeperste lucht, koolstofdioxide, evenals een vacuümsysteem.

Complexe toevoer van medische gassen kan in drie hoofdcomponenten worden weergegeven:

Bronnen van medische gassen en vacuüm

De zuurstofbron kan zijn: een afvoerhelling voor cilinders (in geval van een relatief klein zuurstofverbruik) of een zuurstofvergassingsstation.

Bronnen van lachgas en koolstofdioxide zijn ook afvoerhellingen voor cilinders.

Om de opritten op te vangen, is het noodzakelijk om een ​​aparte ruimte te bieden.

Perslucht in het systeem wordt geleverd door een compressorstation uitgerust met een filtersysteem en het drogen van de toegevoerde perslucht.

Om een ​​vacuüm in het systeem te creëren, wordt een vacuümstation gebruikt dat zich samen met de compressor in de kelder of kelder van het gebouw bevindt.

Gasdistributie-apparaten

Gasdistributietoestellen zijn apparatuur in de vorm van muurgasafsluiters, muurconsoles, plafondconsoles, enz., Die worden aangevuld met snellosventielsystemen die aan een bepaalde norm voldoen, in de regel DIN of AFNOR. Aangezien er in de medische consoles elektrische aansluitingen zijn, is het zeer belangrijk om niet te vergeten deze punten te voorzien van kabelaansluitingen. Het is vooral noodzakelijk om rekening te houden met het feit dat consoles voor reanimatie en bedieningseenheden aparte stroomonderbrekers moeten hebben.

Aangezien het type en de uitrusting van elke console afhankelijk zijn van het functionele doel, moeten deze beslissingen worden genomen met de directe deelname van specialisten van de medische instelling waarvoor het project wordt ontwikkeld.

Leidingsystemen

Gas wordt geleverd van bronnen naar apparatuur via een leidingsysteem dat instrumenten bevat voor het in- en uitschakelen en besturen.

Interne pijpleidingen van gaspijpleidingen zijn gemaakt van koperen of roestvrij stalen buizen. Varianten van het leggen van pijpleidingen in gebouwen worden genomen op basis van verschillende factoren. De belangrijkste component hierbij zijn uiteraard de vereisten van regelgevingsdocumenten, volgens welke medische gaspijpleidingen onder het plafond moeten worden gemonteerd, of in het plafond tussen het plafond en de onderste punten van de verbindingspunten met de apparatuur. Er moet bijzondere aandacht worden besteed aan het ontwerp van "cleanrooms", waar de plafonds niet worden geopend, en het leggen van pijpleidingen in deze ruimten wordt uitgevoerd in de tussenruimte. In andere gevallen, als we kijken naar de methoden om onder het plafond te leggen, zijn er twee opties: open of met decoratief ontwerp in plastic dozen. Pijpleidingen die open zijn gemonteerd, kunnen bijvoorbeeld worden geverfd om te passen bij de wandafwerking, zodat de pijpen niet afsteken tegen de algemene achtergrond. Het belangrijkste op de geverfde pijpleidingen voor het uitvoeren van de markering van de juiste gasindexen - "stickers".

Voor operatief onderhoud van het medische gassysteem zijn op bepaalde delen kleppen gemonteerd met manometers. Dit maakt het mogelijk om bij het uitvoeren van routineonderhoud of het oplossen van problemen een bepaald deel van het systeem te lokaliseren zonder het proces stop te zetten om alle gebruikers medische gassen te bieden. Het is noodzakelijk om met speciale aandacht te werken aan het uitrusten van bedieningseenheden, intensive care-eenheden en intensive care-eenheden met dergelijke apparaten, aangezien het niet is toegestaan ​​om één bedieningseenheid in de unit of reanimatie-afdelingen en intensive care-eenheden (ICU) in één eenheid uit te schakelen.

Een dergelijke inleidende beschrijving naar onze mening van een zeer divers systeem kan u helpen om een ​​aantal taken, vragen en wensen correct te formuleren die u zou willen richten aan de uitvoerder van de projectdocumentatie.

Ons bedrijf is klaar om, zelfs vóór het ontwerp, samen met u de problemen uit te werken bij de selectie van apparatuur, manieren om pijpleidingen aan te leggen, de locaties te bepalen voor de installatie van medische gasbronnen en het regelen van medische consoles. Het resultaat van onze acties zal de technische taak zijn voor de ontwikkeling van projectdocumentatie.

Tijdens het ontwikkelen van een project, werken onze specialisten nauw samen met organisaties die gerelateerde secties van projectdocumentatie ontwikkelen of met specialisten van relevante technische diensten in een operationele faciliteit. Deze aanpak stelt u in staat om verschillende technische oplossingen te optimaliseren, en het is eenvoudigweg noodzakelijk, omdat helaas, heel vaak, zo'n belangrijk onderdeel van medische instellingen als het systeem voor het verstrekken van medgazis als laatste wordt onthouden.

Het resultaat van ons werk is een project dat nauwkeurige berekeningen, doordachte technische oplossingen en klantvereisten combineert die zijn opgenomen in de huidige reguleringsdocumenten van de Russische Federatie.

Naast het project levert CryoSpecCentre ook levering, installatie en inbedrijfstelling van medische gassystemen. Wij werken samen met wereldwijde Europese leveranciers van cryogene apparatuur!

http://www.cryoequip.ru/articles/medical/

Medische gassen

Bronnen, korte beschrijving en classificatie van medische gasvormige mengsels. Gassen die worden gebruikt voor de vervaardiging van geneesmiddelen. Productie van bulkproducten. Kwaliteitscontrole, bewaaromstandigheden en etikettering van afgewerkte producten.

Stuur je goede werk in de knowledge base is eenvoudig. Gebruik het onderstaande formulier.

Studenten, graduate studenten, jonge wetenschappers die de kennisbasis gebruiken in hun studie en werk zullen je zeer dankbaar zijn.

Geplaatst op http://allbest.ru

GBOU VPO "Perm State Pharmaceutical Academy"

Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie

Khanova Guzel Gamilovna

1. Medische gassen, korte beschrijving, classificatie

1.1 Bronnen van medische gassen

1.2 Medische gasmengsels

1.3 Gassen voor de productie van geneesmiddelen

2. Productie van medische gassen

2.1 Algemeen

2.3 Faciliteiten en uitrusting

2.4 Apparatuur voor medische gastoevoer

2.6.1 Productie van bulkproducten (bulkproduct)

2.6.2 Vullen en markeren

2.7 Kwaliteitscontrole

2.8 Opslag en vrijgave

Medische gassen houden rechtstreeks verband met medische processen en procedures die dagelijks in medische instellingen worden uitgevoerd.

Ze worden gebruikt om de ademhalingsactiviteit te stimuleren, bij de behandeling van ziekten van het ademhalingssysteem, chirurgie, cryochirurgie, anesthesiologie, longziekten, endoscopie, diagnose, laser oftalmologie, endoscopie, elektrocoagulatie, reanimatie, cryotherapie, voor het kalibreren van medische apparatuur en gassterilisatie van medische apparatuur.

Het doel van de vereisten voor medische gassen en hun toevoersystemen is te zorgen voor:

Het gebrek aan uitwisselbaarheid tussen het verschillende ontwerp van pijpleidingsystemen;

l continue toevoer van gas en vacuüm onder een bepaalde druk uit geschikte bronnen;

ik gebruik de juiste materialen;

l zuiverheidscomponenten;

l correcte installatie;

ik gebruik monitoring- en alarmsystemen;

l correcte markering van pijpleidingsystemen;

l testen, in bedrijf stellen en certificeren;

l zuiverheidsgassen geleverd door het pijpleidingsysteem;

Ik heb correct operationeel management.

Vereisten voor medische gassen en hun toevoersystemen weerspiegelen de beste praktijken voor het operationele beheer van medische gasleidingsystemen en moeten worden gebruikt, vooral als dit de veiligheid van de patiënt of het personeel en in gevallen waarin wijzigingen of verbeteringen aan bestaande installaties optreden, beïnvloedt.

Het doel van deze cursus is:

l Bestudeer de kenmerken van medische gassen en hun kenmerken;

l Bestudeer de productie van medische gassen;

l Analyseer de apparatuur die wordt gebruikt voor de productie van medische gassen;

Ik trek conclusies over het geleverde werk;

l Consolideren van kennis van industriële technologie.

1. Medische gassen, korte beschrijving, classificatie

Medische gassen zijn in de regel gassen en hun mengsels die worden gebruikt om de ademhalingsactiviteit te stimuleren. Deze omvatten zuivere zuurstof, gecomprimeerde en synthetische lucht, een mengsel van kooldioxide en zuurstof, een mengsel van zuurstof en helium, stikstofoxide.

Medische gastoevoer is een gastoevoersysteem. Het is noodzakelijk in gevallen waarin het gasregime in het menselijk lichaam verstoord is. Wanneer bijvoorbeeld door de effecten van anesthetica of andere depressieve geneesmiddelen de ademhaling van de patiënt verzwakt, wordt de ademhaling van de patiënt verzwakt. Medische gastoevoer wordt in de chirurgische praktijk gebruikt om stikstofoxide te leveren wanneer anesthesie nodig is.

Ook worden therapeutische gasmengsels gebruikt in onderzoekslaboratoria voor klinisch onderzoek (bepaling van bloedgassamenstelling, in spectrometrie, enz.).

De gezondheidssector kan, net als andere menselijke activiteiten, het niet aan zonder het gebruik van gassen en gasmengsels. Het gebruik ervan is zeer breed en kan worden verdeeld in twee hoofdgroepen, afhankelijk van de toestand waarin het gas zich bevindt, dat wil zeggen gasvormig of vloeibaar.

1.1 Bronnen van medische gassen

Om een ​​ademhalingsmengsel te maken, hebt u bronnen van twee medische gassen nodig: zuurstof en lucht. Voor een praktiserende beademingsapparaat is het erg belangrijk om het volgende feit te begrijpen: hoe complexer het beademingsapparaat, des te groter de vereisten voor de druk van zuurstof en lucht die eraan wordt toegevoerd. Respirators van eenvoudige modellen kunnen zowel werken met hoge druk van medische gassen (3-6 atm, of 40-80 psi), en met lage (minder dan 1,5 atm, of 20 psi). Geavanceerde moderne machines die de mechanische inademing afstemmen op de veranderende behoeften van de patiënt en de exacte menging van medische gassen zijn veeleisender op de druk van zuurstof en perslucht. Afhankelijk van het ontwerp van het masker, kan het bereik van toelaatbare schommelingen in de druk van medische gassen, waaronder een ononderbroken werking van het apparaat mogelijk is, verschillen.

Zuurstof voor mechanische ventilatie op intensive care-eenheden wordt in de regel centraal toegediend vanuit het zuurstofstation van het ziekenhuis. Voordat u een moderne ventilator aanschaft, moet u in dit verband de kwaliteit van de zuurstoftoevoer in het ziekenhuis zorgvuldig controleren. Zuurstoflekkage in het stadium van ontvangst van het centrale station naar het beademingsapparaat kan een aanzienlijke drukval van dit gas veroorzaken en problemen met de werking van het beademingsapparaat. Zo'n situatie is niet ongebruikelijk in Russische ziekenhuizen. medische farmaceutische gassen

Naast de gecentraliseerde toevoer, is het mogelijk om op nog twee manieren zuurstof te leveren: rechtstreeks van de gasfles die naast het beademingsapparaat is geïnstalleerd en van de zuurstofconcentrator. De installatie van een zuurstofcilinder op de intensive care unit is gevaarlijk vanwege de kans op vallen en de daaropvolgende explosie. Het is niet economisch om een ​​zuurstofconcentrator te gebruiken die zuurstof uit de omgevingslucht haalt. In dit opzicht worden concentrators alleen gebruikt voor zuurstoftherapie en mechanische ventilatie in huis, met een laag zuurstofverbruik.

De lucht voor het creëren van het zuurstof-luchtmengsel dat de patiënt binnenkomt in eenvoudige respiratiemodellen wordt "aangezogen" vanuit de omgeving. Een aantal verouderde modellen, zoals ademhalingstoestellen van de PO-serie (volumetrische ademhalingstoestel), gebruiken een blazer die lucht naar de luchtwegen toevoert onder lage druk. Omdat moderne ventilatoren hoge gasstromen vereisen, zijn deze methoden inefficiënt en worden ze vervangen door verschillende persluchtsystemen.

Perslucht kan uit drie bronnen komen: een centrale ziekenhuiscompressor, een beademingsapparaatcompressor en een ventilatorturbine. Als er op de intensive care-unit minimaal 6 beademingsapparaten aanwezig zijn, is het gebruik van gecentraliseerde persluchttoevoer het meest economisch. Om de veiligheid van de patiënt te waarborgen, stroomt de gecomprimeerde lucht centraal en bevindt de compressor van het beademingsapparaat zich in de standby-modus. Tijdens onderbrekingen met een gecentraliseerde toevoer van samengeperste lucht wordt voorzien door een respiratorcompressor.

Als er geen gecentraliseerd persluchttoevoersysteem in het ziekenhuis is, moet een beademingsapparaatcompressor of een turbine worden gebruikt. Langdurig gebruik van de compressor van de ventilator is niet winstgevend, omdat het voornamelijk is ontworpen voor het opstarten van noodgevallen en in de regel een kortere levensduur heeft dan een turbine. Tegelijkertijd kan de turbine niet worden gebruikt bij het uitvoeren van mechanische beademing bij pasgeborenen, omdat deze te veel inert is. Met deze functie van de turbine kan geen snelle luchtstroom worden gecreëerd voor patiënten in deze categorie. Bovendien vermindert een aanzienlijke traagheid het vermogen van turbine-ademhalingstoestellen om moderne, gevoelige manieren te creëren om te reageren op ademha- lingspogingen van het patiënttype virtuele drukondersteuning.

Het voordeel van turbine respirators is hun kleinere massa in vergelijking met de compressor. Hierdoor zijn turbineapparaten geschikt voor intra- of inter-ziekenvervoer van een patiënt met ernstige ademhalingsstoornissen, wanneer het ongewenst en gevaarlijk is om de kwaliteit van ademhalingsondersteuning te verminderen. Turbulente luchtstroom gegenereerd door de turbine, mengt op adequate wijze medische gassen, zowel bij lage als hoge druk. In dit opzicht kunt u met turbine-respirators overschakelen van werk met hoge zuurstofdruk naar lagedrukmodus. We benadrukken alleen dat voor sommige apparaten deze functie mogelijk afwezig is in de basisconfiguratie, omdat dit een optie is.

Deze omstandigheden zijn van groot praktisch belang voor de rationalisatie van de aanschaf van apparatuur. In één compartiment is het raadzaam om zowel beademingsapparatuur met compressoren als turbine te gebruiken als u vaak patiënten moet verplaatsen. Met gecentraliseerde perslucht is het beter om respirators met een compressor te kopen. Het is duidelijk dat compressorinrichtingen noodzakelijk zijn bij het uitvoeren van IVL bij probleempatiënten - met vaak veranderend ademhalingspatroon, en ook bij pasgeborenen. Bij afwezigheid van een gecentraliseerde persluchttoevoer, evenals een lage kwaliteit zuurstofbedrading, zijn turbinemodellen praktischer.

De volgende medische gassen zijn opgenomen in het nationale register van geneesmiddelen:

l medische gasvormige zuurstof;

l zuurstof medische vloeistof;

l cyclopropane medische;

l xenon medisch.

1.2 Medische gasmengsels

De samenstelling van kunstmatige ademhalings medische gassen kan worden aangepast aan specifieke omstandigheden en vereisten. Dus in de geneeskunde worden dergelijke gasachtige mengsels gebruikt:

v een mengsel van zuurstof en koolstofdioxide;

v een mengsel van helium en zuurstof;

v excimeer gasmengsel;

v mengsel dat ethyleenoxide bevat.

Medische gassen die zuurstof en andere gasonzuiverheden bevatten, worden gebruikt in geval van verstoring van het lichaam. Zuivere zuurstof wordt gebruikt wanneer het lichaam wordt blootgesteld aan intense stress of als er een zwakke ademhaling wordt waargenomen als gevolg van blootstelling aan anesthetica of andere stoffen die een onderdrukkende werking hebben op het ademhalingscentrum.

Medgas is niet alleen nodig voor diagnostische doeleinden en anesthesie, ze worden ook gebruikt in klinisch onderzoek en onderzoekslaboratoria.

Alle gassen en mengsels, zowel bij gebruik in de gezondheidszorg als bij productie en distributie, vereisen een zeer strenge productiecontrole, strikte naleving van vastgestelde distributie- en opslagcondities en last but not least, goedkeuring door relevante bevoegde autoriteiten zoals het ministerie van Volksgezondheid of het nationale geneesmiddelenregister.

1.3 Gassen voor de productie van geneesmiddelen

Bij de productie van geneesmiddelen worden gassen en mengsels daarvan in de eerste plaats gebruikt voor bewaking en analyse. Onder hen zijn gassen, die een noodzakelijk hulpmiddel zijn bij het uitvoeren van chemisch onderzoek van stoffen.

Al deze gassen en hun mengsels worden gebruikt in zeer nauwkeurige chemische processen met hoge eisen aan hun zuiverheid, wat wordt bevestigd door tests met behulp van primaire normen.

Zuurstof (O2). Zuurstofgas is een product van luchtscheiding. Zuurstof is niet-toxisch, niet-ontvlambaar, maar omdat het een sterk oxidatiemiddel is, verhoogt het het vermogen van andere materialen om te verbranden enorm. Daarom mogen voor werk in contact met zuurstof alleen materialen worden gebruikt die hiervoor zijn geautoriseerd. Zuurstofflessen zijn aan de buitenkant in blauw geverfd en hebben een opschrift in zwarte letters "Oxygen". Bij het omgaan met zuurstofflessen is het noodzakelijk om de geldende veiligheidsregels strikt na te leven. Meestal wordt aanbevolen om de zuurstofflessen buiten het gebouw te plaatsen, in een aparte verlenging en de reeds verminderde zuurstof door de pijpleiding te voeren. Cilinders moeten met een klem of ketting aan een muur, kolomstandaard enz. Worden bevestigd om de kans op een val te elimineren. Het laden en lossen van cilinders moet voorzichtig gebeuren, zonder schokken en stoten. Zuurstofcilinders moeten worden beschermd tegen hitte, wat een gevaarlijke verhoging van de gasdruk in de cilinders veroorzaakt. Voorkom contaminatie van de container, vooral de klep, oliën en vetten. Cilinders met zuurstof moeten worden opgeslagen in speciaal daarvoor bestemde aparte magazijnen. Vloeibare zuurstof is ook een krachtig oxidatiemiddel, het is een helderblauwe vloeistof die kookt bij min 1830 C. Het hanteren van zuurstof vereist strikte naleving van veiligheidsvoorschriften. Oliën en vetten ontbranden spontaan bij blootstelling aan zuurstof.

Zuurstoftherapie - behandeling en regeneratie methode gebaseerd op het principe van inhalatie van voldoende doses zuurstof. Het wordt met succes gebruikt om gezondheidsproblemen op te lossen die gepaard gaan met een ongepaste atmosfeer voor patiënten met een hartaandoening die niet worden veroorzaakt door organische veranderingen in het lichaam, om hoge bloeddruk te verlagen of in gevallen van pijn veroorzaakt door organische veranderingen of hoofdpijn.

Zuurstoftherapie helpt vooral het vasculaire systeem en herstelt overbelaste spieren, waardoor het fysieke uithoudingsvermogen wordt hersteld. Dankzij de nieuwe technologie kan zuurstof worden gebruikt in fitnesscentra, tijdens fysiotherapie of sporttrainingen.

Er zijn verschillende systemen of benaderingen. Er zijn systemen die voornamelijk zijn ontworpen voor gebruikers die mobiel zijn en daarom gebruik zullen kunnen maken van een mobiele zuurstofcontainer die op elk moment kan worden gebruikt. Systemen zijn onafhankelijk van de levering van elektriciteit; Ze bestaan ​​uit twee delen: een container van 32 liter voor gebruik binnenshuis en een mobiele draagbare 1,5-liter container voor mobiele gebruikers tijdens het lopen, werken, enz.

Andere systemen werken als zuurstofconcentrators, wat betekent dat atmosferische stikstof in moleculaire cellen wordt gescheiden van zuurstof en het gebruikte gas rechtstreeks uit de lucht wordt verkregen. Dit elimineert elke manipulatie van drukcilinders, enz. Het gereedschap is afhankelijk van de voedingsmethoden en is niet uitgerust met een draagbare eenheid, maar kan zijn uitgerust met een draagbare drukcilindervuller. Het is ontworpen om te werken met vaste patiënten, in ziekenhuizen en fysiotherapeutische centra, evenals voor thuisomstandigheden voor patiënten.

Distikstofmonoxide (N2O) Distikstofoxide is een kleurloos gas dat zwaarder is dan lucht met een karakteristieke geur en een enigszins zoete smaak. In vloeibare vorm wordt stikstofoxide meestal aangetroffen in cilinders met een hydraulisch vermogen van 10 liter. 500 liter gas wordt gevormd uit 1 kg lachgas. Distikstofoxide onder compressie gaat over in een vloeistof, die vervolgens verdampt en in een gas overgaat. Dit proces zorgt ervoor dat de cilinder afkoelt. Distikstofoxide in zijn zuivere vorm, evenals gemengd met lucht en zuurstof, ontploft niet spontaan en ontsteekt niet, maar ondersteunt verbranding. In aanwezigheid van olie is een mengsel van lachgas met zuurstof onder hoge druk zeer explosief. Gemengd met ether, cyclopropaan, chloorethyl, distikstofoxide in bepaalde concentraties is ook explosief.

Met natronkalk komt stikstofoxide geen verbindingen binnen en verandert de structuur niet. Daarom kan het worden gebruikt bij het werken aan een omkeercontour met een chemische kooldioxideabsorbeerder. Distikstofoxide bij kamertemperatuur en atmosferische druk is een gas, daarom wordt het in vloeibare vorm opgeslagen in cilinders onder hoge druk. De cilinders zijn tanks van 10 liter naadloze gesloten koolstofstalen. De gevulde fles van tien liter bevat ongeveer 3.100 liter gas onder normale omstandigheden. Cilinders zijn geverfd in grijze kleur, leveren zwarte opschriften "Stikstofstikstof".

Kooldioxide (CO2). Gasvormig kooldioxide - gas zonder kleur en geur. Koolstofdioxide is niet-toxisch, niet-explosief. De maximaal toelaatbare concentratie van kooldioxide in de lucht van het werkgebied voor de behandelde instellingen is niet vastgesteld, maar bij concentraties van meer dan 5% (92 g / m3) heeft koolstofdioxide een schadelijk effect op de volksgezondheid, omdat het anderhalf keer zwaarder is dan lucht en zich kan ophopen in onvoldoende geventileerde ruimten. vloer en in de pits. Dit vermindert de volumefractie van zuurstof in de lucht, wat het fenomeen van zuurstofgebrek en verstikking kan veroorzaken. Om de concentratie koolstofdioxide in de binnenlucht te bepalen en te registreren, worden stationaire automatische of draagbare gasanalysers gebruikt. Hogedruk vloeibare kooldioxide wordt geleverd in drukvaten - cilinders met een capaciteit van maximaal 40 liter. Cilinders zijn zwart geverfd met gele opschrift "Carbonic acid".

Argon (Ar). Argon is niet giftig en niet-explosief, maar het is levensbedreigend. In een mengsel van argon met andere gassen of in een mengsel van argon met zuurstof met een volumefractie zuurstof in het mengsel van minder dan 19%, ontwikkelt zich zuurstofgebrek, met een aanzienlijke afname van het zuurstofgehalte - verstikking.

Gasvormig argon is zwaarder dan lucht en kan zich ophopen op onvoldoende geventileerde plaatsen in de buurt van de vloer en in de putten, evenals in de interne volumes van apparatuur bestemd voor het ontvangen, opslaan en transporteren van gasvormig en vloeibaar argon. Dit vermindert het zuurstofgehalte in de lucht, wat leidt tot zuurstoftekort, en met een aanzienlijke afname van het zuurstofgehalte - tot verstikking, bewustzijnsverlies en de dood van een persoon. Op plaatsen waar mogelijk argongas wordt geaccumuleerd, moet het zuurstofgehalte in de lucht worden gecontroleerd met automatische of handmatige apparaten met een apparaat voor het op afstand bemonsteren van lucht. De volumefractie zuurstof in de lucht moet minstens 19% zijn. Wanneer u in een argon-atmosfeer werkt, is het noodzakelijk om een ​​isolerend zuurstofapparaat of een slanggasmasker te gebruiken. Cilinders met argon zijn grijs gelakt uitgevoerd. Een groene streep en een groene inscriptie "Argon" worden op de ballon aangebracht.

Helium (hij). Helium is een monoatomair, niet-toxisch, geurloos, chemisch inert gas, met kleur en smaak, dat een hoog ionisatiepotentieel heeft. Helium wordt in gasvorm in cryogene technologie gebruikt om een ​​inert milieu te creëren tijdens het smelten, snijden en lassen van metalen, in gaschromatografie, in de geneeskunde, in verlichtingstechniek en promotieactiviteiten, voor andere wetenschappelijke en industriële doeleinden. Heliumcilinders zijn bruin gekleurd.

De ruimte waar de cilinders met medische en laboratoriumgassen zich bevinden is voorzien van een deuropening naar buiten. Het moet worden georganiseerd verlichting en lucht-uitwisseling (minstens drie keer per uur) met de straat om mogelijke gaslekken te verwijderen. De vloeren in de ruimte moeten bestand zijn tegen mechanische schade die kan optreden bij het verplaatsen van cilinders. In gebouwen waar personeel werkt, moeten ventilatiesystemen, verwijdering van werkgassen en lokale afzuiging worden verstrekt in overeenstemming met wettelijke voorschriften.

2. Productie van medische gassen

Deze bijlage bespreekt de industriële productie van medische gassen, die tot gespecialiseerde industriële processen behoort en in de regel in niet-farmaceutische ondernemingen wordt uitgevoerd. De toepassing is niet van toepassing op de productie en circulatie van medische gassen in ziekenhuizen, geregeld door speciale voorschriften. De relevante delen van deze aanvraag kunnen echter worden gebruikt als basis voor het organiseren van dit werk.

De productie van medische gassen gebeurt in de regel in gesloten apparatuur. Hierdoor is het risico van contaminatie van deze producten uit de omgeving minimaal. Er bestaat echter een risico op kruisbesmetting met andere gassen.

De productie van medische gassen moet worden uitgevoerd in overeenstemming met deze norm, farmacopee-vereisten en andere documenten.

OPMERKING De vereisten in deze bijlage zijn alleen van toepassing op de organisatie van productie en kwaliteitscontrole van medische gassen. Industriële veiligheidseisen voor hun productie staan ​​in andere regulerende documenten.

De bevoegde persoon die verantwoordelijk is voor het verlenen van vergunningen voor de uitstoot van medische gassen, moet beschikken over speciale kennis op het gebied van productie en kwaliteitscontrole van medische gassen.

Personeel dat betrokken is bij de productie van medische gassen moet de vereisten van deze norm voor medische gassen kennen, de kritieke aspecten kennen en het mogelijke gevaar voor patiënten dat geneesmiddelen in de vorm van medische gassen kunnen ontstaan.

2.3 Faciliteiten en uitrusting

Vulwerkzaamheden met medische en niet-medische gassen moeten worden uitgevoerd in gebieden die gescheiden zijn van vulruimten met niet-medische gassen. De uitwisseling van cilinders (containers) tussen deze zones is verboden.

In uitzonderlijke gevallen is het toegestaan ​​om medische en niet-medische gassen in dezelfde zone in te vullen volgens het principe van afzonderlijke productiecycli, op voorwaarde dat speciale voorzorgsmaatregelen worden genomen en de noodzakelijke certificering wordt uitgevoerd (validatie).

Het pand waarin de bewerkingen voor de productie, het testen en de opslag van medische gassen worden uitgevoerd, moet voldoende ruimte hebben om verstrengeling te voorkomen. Het pand moet schoon worden gehouden en de vereiste volgorde van werk en opslag van producten bieden.

De afmetingen en lay-out van de vulzones moeten zijn:

a) aparte gelabelde zones voor verschillende gassen;

b) een ondubbelzinnige aanduiding en scheiding van lege cilinders (containers) en cilinders (containers) die zich in verschillende stadia van productie bevinden (bijvoorbeeld "wachten op vullen", "gevuld", "quarantaine", "goedgekeurd", "geweigerd").

De methode die wordt gebruikt om deze niveaus van scheiding te bereiken, is afhankelijk van de aard, het volume en de complexiteit van het proces. De scheidingsmaatregelen kunnen gebieden zijn met markeringen van de vloer, scheidingswanden, barrières, borden, enz.

Alle apparatuur voor de productie en analyse moet periodiek worden gecertificeerd en gekalibreerd (verificatie).

Gas mag alleen worden geleverd aan een cilinder (container) die hiervoor is ontworpen. Pijpleidingen waardoor gassen passeren, mogen geen verbindingen hebben, met uitzondering van gecertificeerde automatische vulprocessen.

Spruitstukken moeten zijn uitgerust met vulaansluitingen die alleen overeenkomen met een klep voor een specifiek gas of een specifiek gasmengsel, zodat alleen relevante cilinders (containers) op dit spruitstuk kunnen worden aangesloten. Het gebruik van verdeelleidingen en hun aansluitingen op cilinderafsluiters (containers) kan worden geregeld door nationale of internationale normen.

Werkzaamheden aan de reparatie en het onderhoud van apparatuur mogen de kwaliteit van medische gassen niet beïnvloeden.

Het vullen van niet-medische gassen in gebieden en op apparatuur die is bedoeld voor de productie van medische gassen moet worden vermeden. Uitzonderingen zijn toegestaan ​​in gevallen waarbij de kwaliteit van het gas dat wordt gebruikt voor niet-medische doeleinden ten minste gelijk is aan de kwaliteit van het medische gas en aan de vereisten van deze norm is voldaan. Terzelfder tijd moet worden voorkomen dat besmetting van medisch gas wordt gecertificeerd (gevalideerd) methode, die de penetratie van niet-medische gassen in de lijn die de vulling gebied serveert uitsluit.

Opslagtanks en mobiele aflevertanks moeten worden ontworpen voor één type gas van een bepaalde kwaliteit. Vloeibaar gemaakte medische gassen kunnen worden opgeslagen of vervoerd in dezelfde tanks als soortgelijke niet-medische gassen, op voorwaarde dat de kwaliteit van deze laatste ten minste gelijkwaardig is aan de kwaliteit van medische gassen.

2.4 Apparatuur voor medische gastoevoer

Het bereik van de geproduceerde apparatuur omvat:

v medische consoles;

v medische gas- en vacuümdistributiesystemen;

v medische filters voor lucht- en gasreiniging, medische vacuümfilters.

1. Hangende plafondconsole;

2. Brug plafondconsole;

3. Wandconsoles;

4. Accessoires voor medische ondersteuningssystemen.

Medische gastoevoersystemen:

1. Leveringscentrum;

2. Zoneregelinginstallaties;

3. Schakelapparatuur;

4. Gasconnectoren;

1. Persluchtfilters;

2. Vacuümfilters;

3. Adsorptiedrogers.

Overweeg elke productgroep in meer detail.

Medische consoles zijn systemen die speciaal zijn ontworpen om medische gassen en stroomtoevoer direct op de werkplek van medisch personeel te leveren.

Volgens de methode van montage zijn de console onderverdeeld in de volgende types:

Ø verlaagd plafond console;

W-brug plafondconsole;

Ш wandconsoles.

Het grote voordeel van medische consoles geproduceerd door bedrijven is dat het ontwerp van de systemen modulair is, en dit stelt u op zijn beurt in staat om de configuratie te wijzigen om het systeem aan te passen om specifieke problemen op te lossen.

Verlaagde plafondconsoles: hangende plafondconsoles worden veel gebruikt in operatiekamers, intensive care-eenheden, intensive care-afdelingen, postoperatieve afdelingen, enz.

Door het modulaire ontwerp zijn alle systemen samengesteld uit blokken met één of twee schouders, met een hefvermogen van meer dan 1000 kg. De ergonomie van de werkplek en maximale bewegingsvrijheid wordt verzekerd door de mogelijkheid om de hendel op de 3400 te draaien.

Wandconsoles: modulaire wandconsoles, die zich onderscheiden door hun compactheid en bedieningsgemak, zijn ontworpen met het oog op een gemakkelijke gas- en elektriciteitsvoorziening.

Bovendien kan de basisuitrusting van muurconsoles worden uitgebreid door het installeren van:

v optionele hoge en (of) laagspanningsuitgangen;

v alle soorten gasaansluitingen;

v-connectoren voor interne en externe communicatie

Het hele systeem van muurconsoles is gemaakt van hoogwaardige materialen. Dankzij het gemakkelijk te onderhouden oppervlak voldoet u aan alle hygiëne-eisen van ziekenhuizen.

Accessoires voor ondersteuningssystemen: de functionaliteit en prestaties van medische ondersteuningssystemen kunnen worden verhoogd dankzij een breed scala aan accessoires:

l consoles van verschillende lengtes;

l montagerails;

ik scharnierde planken;

l pallets weerstaan ​​ladingen van 12 tot 80 kg, etc.

De gegevens in de protocollen voor elke reeks gevulde cilinders (containers) moeten informatie bevatten over alle basisparameters van de respectievelijke vulfasen. De protocollen van de serie moeten de volgende informatie bevatten:

l naam van het product;

l datum en tijd van operaties voor het vullen;

l link naar de gebruikte installatie voor het vullen;

ik gebruikte apparatuur;

l naam van het gas en een link naar de specificatie voor het gas of de specificatie voor elk van de gassen in het mengsel;

l operaties voorafgaand aan het vullen;

l aantal en volume van cilinders (containers) voor en na het vullen;

ь de naam en initialen van de persoon die de afvuloperatie heeft uitgevoerd;

ь de namen en initialen van de personen die elke belangrijke handeling hebben uitgevoerd (reinigen van de lijn, accepteren van cilinders (containers), legen van cilinders (containers), enz.);

l basisparameters die de juistheid van de inhoud onder standaardomstandigheden bevestigen;

l testresultaten in kwaliteitscontrole en in gevallen waarin de apparatuur vóór elke test wordt gekalibreerd, de specificatie van het standaardgas en de resultaten van de kalibratiecontrole;

l resultaten van de controle van vulcilinders (containers);

ik monster label met het serienummer;

l gedetailleerde informatie over eventuele problemen of ongebruikelijke gevallen;

Ik heb schriftelijke toestemming gegeven voor elke afwijking van de instructies voor het vullen;

ü datum en handtekening van de voor de bediening van de vulinrichting verantwoordelijke voor de bevestiging van de juistheid van het werk.

Alle kritieke stadia van technologische processen zijn onderworpen aan certificering (validatie).

2.6.1 Productie van bulkproducten (bulkproduct)

Gassen die bedoeld zijn voor medisch gebruik worden geproduceerd door chemische synthese of worden verkregen uit natuurlijke bronnen, indien nodig gevolgd door zuivering (bijvoorbeeld in een luchtscheidingseenheid). Dergelijke gassen kunnen worden beschouwd als farmaceutische stoffen of medicijnen in de bulk.

Indien nodig moeten de vereisten voor zuiverheid, andere componenten en mogelijke onzuiverheden die aanwezig kunnen zijn in het brongas en in de stadia van de zuivering ervan worden gedocumenteerd. Voor elk proces moeten passende technologische schema's worden ontwikkeld.

Alle stadia van scheiding en zuivering moeten zo worden ontworpen dat hun maximale efficiëntie wordt gegarandeerd. Onzuiverheden die een negatief effect op de zuiveringsstap kunnen hebben, moeten bijvoorbeeld worden verwijderd voordat deze is bereikt.

De fasen van scheiding en zuivering zijn onderworpen aan certificering (validatie) in termen van efficiëntie en worden bewaakt in overeenstemming met de resultaten van certificatie. Interne beheersingsmaatregelen kunnen onder meer continue testen zijn. Het onderhoud van apparatuur en de vervanging van verbruiksartikelen (bijvoorbeeld reinigingsfilters) moet gebaseerd zijn op de resultaten van controle en certificering.

Indien nodig moet de documentatie de temperatuurgrenswaarden aangeven tijdens technologische processen, gemeten tijdens de procescontrole.

Computersystemen die worden gebruikt om processen te controleren of continu te monitoren, moeten gecertificeerd zijn.

Voor een continu proces moet het concept van een reeks producten worden gedocumenteerd, wat consistent moet zijn met de procedure voor het analyseren van het bulkgas.

Tijdens het productieproces moet de kwaliteit van het gas en het gehalte aan onzuiverheden daarin voortdurend worden gecontroleerd.

Microbiologische monitoring van het water dat wordt gebruikt voor koeling tijdens luchtcompressie moet worden uitgevoerd als het in contact is met het medische gas.

Alle handelingen voor het transport van vloeibaar gemaakte gassen vanaf de plaats van primaire opslag, inclusief de inspectie vóór transport, moeten worden uitgevoerd in overeenstemming met de instructies om vervuiling te voorkomen. De gastransportleiding moet zijn uitgerust met een terugslagklep of een ander soortgelijk apparaat. Er moet speciale aandacht worden besteed aan het reinigen van flexibele fittingen, slangen en aansluitingen.

Het nieuw ontvangen gas kan worden toegevoegd aan de tanks waarin hetzelfde gas is opgeslagen van eerdere leveringen. Tegelijkertijd moeten de resultaten van de analyse van het monster bevestigen dat de kwaliteit van het geleverde gas voldoet aan de gestelde eisen. Zo'n monster kan worden genomen van:

W van het toegevoerde gas voor toevoeging van of

Ø w van bulkgas na toevoegen en mengen.

Bulkgassen die voor medisch gebruik zijn bestemd, moeten worden gedefinieerd als een reeks producten die worden gecontroleerd volgens de relevante vereisten en mogen worden gevuld.

Voordat vulbewerkingen worden uitgevoerd, moeten indicatoren (parameters) van een reeks producten worden bepaald.

Cilinders (containers) voor medische gassen moeten voldoen aan de vastgestelde technische vereisten. Na het vullen moeten de kleppen worden afgedicht om de eerste opening te regelen. Om afdoende bescherming tegen vervuiling te garanderen, wordt het aanbevolen dat restdrukventielen op cilinders worden geïnstalleerd.

Een verdeelleiding voor het vullen met medische gassen en cilinders (containers) moet zijn ontworpen voor een specifiek gas of mengsel van gassen (3.2.2 van deze bijlage). Er moet een systeem voor het regelen van de circulatie van cilinders en kleppen worden ingesteld.

Reiniging en zuivering van vulapparatuur en leidingen moeten worden uitgevoerd in overeenstemming met goedgekeurde instructies. Deze bewerkingen zijn van bijzonder belang na systeemonderhoud of integriteitsproblemen. Alvorens een gebruiksvergunning af te geven, moet het systeem op verontreiniging worden gecontroleerd.

Houd de protocollen van de apparatuur schoon en bewaar ze.

Visuele inspectie van cilinders (containers) op de productielocatie wordt in de volgende gevallen uitgevoerd:

Ø na ontvangst van nieuwe cilinders;

Ø voor en na elke hydrostatische druktest of gelijkwaardige test.

Na installatie van de klep moet deze in de gesloten positie worden gehouden om te voorkomen dat verontreiniging de cilinder (container) binnendringt.

Voor het begin van het vullen moet worden uitgevoerd:

l controleer de restdruk (van 3 tot 5 bar) om te controleren of de fles (container) niet volledig geleegd is;

l het verwijderen van cilinders (containers), waarin de restdruk niet wordt gedetecteerd, voor het uitvoeren van aanvullende maatregelen om vast te stellen dat deze cilinders (containers) geen water of andere verontreinigende stoffen bevatten; Deze acties kunnen het schoonmaken met behulp van gecertificeerde attest- (validatie) methoden of visuele inspectie omvatten;

l controle van beschadigde cilinders (containers), waaruit labels moeten worden verwijderd, een reeks producten en alle andere labels definiëren;

l visuele inspectie van het uiterlijk van elke klep en cilinder (container) op de aanwezigheid van deuken, doorbranden door booglassen, spaanders, andere schade en verontreiniging met oliën of vetten. Correct reinigen, testen en onderhouden van cilinders (containers) moet worden uitgevoerd;

l controleer elke cilinder (container) of klepverbindingen van een cryogeen vat om te bepalen met welk type dit medisch gas overeenstemt;

l controleer de "datumcode van de test" -cilinder (container), waarin staat dat de test cilinder- (container) hydrostatische druk (of een gelijkwaardige test) heeft uitgevoerd en de geldigheid van de testresultaten niet verlopen is in overeenstemming met de geldende voorschriften;

Ik controleer de aanwezigheid op elke cilinder (container) kleurcode volgens de relevante norm.

Er moet voor worden gezorgd dat de cilinders (containers) worden teruggestuurd om te worden bijgevuld, zodat het risico op contaminatie wordt geminimaliseerd. Voor samengeperste gassen moet het maximale theoretische gehalte aan onzuiverheden bij een vuldruk van 200 bar 500 volumeprocent per miljoen zijn. Voor andere drukken worden equivalente waarden bepaald.

Bereiding van cilinders (containers) wordt als volgt uitgevoerd:

W van elke cilinder verwijdert al het resterende gas door er uit te pompen (ten minste tot een resterende absolute druk van 150 mbar) of

Ш in elke cilinder (houder) wordt druk opgeheven en aansluitend reinigen uitgevoerd met behulp van gecertificeerde (gevalideerde) methoden (gedeeltelijke aanmaak van een overdruk van ten minste 7 bar en daaropvolgende ontlading).

Voor cilinders (containers) uitgerust met resterende (positieve) drukkleppen, volstaat het pompen onder vacuüm tot een druk van 150 mbar. Anders moet een volledige analyse van het resterende gas in elke cilinder (container) worden uitgevoerd.

Vulcilinders (containers) moeten op de voorgeschreven manier worden gecontroleerd. Een van de indicatoren dat de container (container) goed is gevuld, kan een gevoel van warmte zijn wanneer hij tijdens het vullen de buitenste schaal van de container (container) lichtjes heeft aangeraakt.

Elke cilinder moet zijn gemarkeerd en een kleurcode hebben. Het batchnummer en / of de datum van vullen, evenals de vervaldatum, kunnen op een afzonderlijk label worden vermeld.

De kwaliteit van het water dat wordt gebruikt voor het testen van de hydrostatische druk moet ten minste de kwaliteit van het drinkwater zijn en moet worden onderworpen aan constante microbiologische controle.

Het testen en afgeven van vergunningen voor het vrijgeven van elk medisch gas moet worden uitgevoerd in overeenstemming met de specificaties. Elk medisch gas moet worden getest op naleving van alle wettelijke voorschriften met tussenpozen die voldoende zijn om te blijven voldoen aan deze vereisten.

Er moet een vergunning worden afgegeven voor het vullen van bulkgas.

Als één medisch gas wordt gevuld via een verzamelleiding met meerdere cilinders, moet ten minste één gasfles van elke vulling door het spruitstuk worden gecontroleerd op echtheid, kwantitatieve inhoud en, indien nodig, op watergehalte, bij elke verandering van cilinders (houders) op het spruitstuk.

Als één medisch gas wordt gevuld in cilinders (containers) door middel van een individuele afvulbewerking, moet ten minste één cilinder (container) tijdens elke continue vulcyclus worden gecontroleerd op echtheid en kwantitatieve inhoud. Een voorbeeld van een continue vulcyclus is productie gedurende één ploeg door hetzelfde personeel dat dezelfde apparatuur gebruikt en één partij gas in bulk.

Als medisch gas wordt bereid door twee of meer verschillende gassen van hetzelfde verdeelverdeelstuk in een cilinder (container) te mengen, moet bij elke cyclus van de collector de inhoud van ten minste één cilinder (container) op echtheid en kwantitatieve inhoud van alle componenten van het gasmengsel worden getest. en, indien nodig, op het watergehalte en de juiste verhouding van gassen in het mengsel. Als cilinders (containers) afzonderlijk worden gevuld, moet elke cilinder (container) worden getest op de echtheid en het kwantitatieve gehalte van alle componenten van het gasmengsel, en ten minste één cilinder (container) uit elke continue vulcyclus - voor de juiste verhouding van gassen in het mengsel.

Als gassen voor het vullen op de lijn worden gemengd (bijvoorbeeld een mengsel van stikstofoxide / zuurstof), moet een continue analyse van het gevulde mengsel worden uitgevoerd.

Als de cilinder (container) met verschillende gassen is gevuld, moet het vulproces zorgen voor de juiste menging van gassen in elke cilinder (container) en de volledige homogeniteit van het mengsel.

Elke gevulde cilinder (container) vóór verzegeling om de eerste opening te regelen, moet een lektest ondergaan met behulp van een geschikte methode. Het moet ook worden gecontroleerd op dichtheidscilinders (containers) waaruit monsters voor analyse zijn genomen.

Als cryogeen gas wordt gevuld met cryogene vaten voor levering aan consumenten, moet de inhoud van elk vat worden geverifieerd en gekwantificeerd.

Monsters hoeven niet te worden genomen uit cryogene vaten nadat ze zijn gevuld, als ze bij consumenten worden bewaard en op hun plaats worden bijgevuld vanuit mobiele tanks, op voorwaarde dat het vulbedrijf een analytisch paspoort verstrekt van het uit een dergelijke tank genomen monster. Cryogene vaten opgeslagen door consumenten moeten periodiek worden getest om te bevestigen dat hun inhoud voldoet aan de vereisten van de farmacopee.

Het is niet vereist om monsters van productseries op te slaan, als dit niet in de documentatie is voorzien.

Gevulde cilinders (containers) moeten in quarantaine worden gehouden tot het vrijgeven van een vergunning voor vrijgave door een geautoriseerde persoon.

Cilinders (containers) met gas moeten worden bewaard op een speciaal daarvoor bestemde plaats, beschermd tegen extreme temperaturen. Opslagruimten moeten schoon, droog, goed geventileerd zijn en ze mogen geen brandbare materialen worden opgeslagen om de cilinders (containers) schoon te houden op het moment dat ze worden gebruikt.

De volgorde van opslag moet voorzien in afzonderlijke opslag van cilinders (containers) met verschillende gassen, gevulde en lege cilinders (containers), evenals om de volgorde van de voorraadomzet te garanderen volgens de volgorde waarin de producten in het magazijn aankomen ("het eerst aangekomen - het eerst uitgegeven").

Tijdens het transport moeten gascilinders (containers) worden beschermd tegen ongunstige weersomstandigheden. Voor gasmengsels waarin fasescheiding optreedt tijdens het invriezen, moeten speciale omstandigheden van opslag en transport in acht worden genomen.

1. Anesthesiemachines zijn multifunctioneel, die worden geleverd door verschillende componenten, zoals: medische gasinlaten, drukregelaars, toevoerkleppen en dosimeters, verdampers, verse ademgasuitlaat, een veiligheidsmechanisme voor het verminderen van de zuurstofdruk. Moderne anesthesiemachines zijn uitgerust met spirometers, manometers, ademhalingstoestellen met een alarmsysteem tijdens drukverlaging, een systeem voor het opvangen en verwijderen van uitlaatgassen, zuurstofanalysators en een vernevelaar.

2. Het veiligheidsmechanisme wordt alleen geactiveerd wanneer de druk in de zuurstoftoevoerleiding afneemt, maar beschermt de patiënt niet tegen alle andere oorzaken van hypoxie.

3. In het geval van zuurstoflekkage van de dosismeter, evenals in het gebied tussen de dosismeter en de uitlaat die het verse ademhalingsmengsel levert, wordt een mengsel met verlaagd zuurstofgehalte aan de patiënt afgeleverd. Om het risico op hypoxie te verkleinen, moeten zuurstofdosimeters dichter bij het toevoermondstuk van het mengsel worden geplaatst dan dosimeters van alle andere medische gassen.

4. Lange slangen met hoge rek, hoge ademhalingsfrequentie en hoge luchtwegdruk - dit alles verhoogt aanzienlijk het verschil tussen het volume van het mengsel dat wordt toegevoerd aan het beademingscircuit en het volume dat de luchtweg van de patiënt binnengaat.

5. Een parallelle verhoging van de piekinademdruk en platieldruk vindt plaats met een toename van het ademvolume of met een afname van de uitrekbaarheid van de longen. Een verhoging van de piekinademdruk bij een geringe verandering in platieldruk duidt op een toename van de inademingsstroomsnelheid of een toename in luchtwegweerstand.

6. De hoeveelheid damp die de koperen verdamper verlaat, hangt af van de dampspanning van het vluchtige anestheticum, de stroomsnelheid van het dragergas door de verdamper en de barometrische druk. Als de totale gasstroom plotseling wordt verminderd (bijvoorbeeld stikstofoxide in een cilinder is uitgedroogd), kan de concentratie van vluchtige verdoving gevaarlijke niveaus bereiken.

7. Alarmen zijn een essentieel onderdeel van het beademingsapparaat voor anesthesie. Wanneer het beademingsapparaat werkt, mag het alarmsysteem in geen geval worden uitgeschakeld. Ontkoppeling van de elementen van het ademhalingscircuit (drukverlaging) - de hoofdoorzaak van verdovende complicaties - openbaart zich als een afname van de piekdruk in het circuit.

8. Het verwaarlozen van het bevochtigen van het gas leidt tot dehydratie van het slijmvlies van de onderste luchtwegen, verminderde functie van het ciliaire epitheel, verdikking van het geheim en zelfs verstoring van de ventilatie-perfusieverhoudingen als gevolg van atelectase.

9. Naleving van de werkingsregels en maatregelen om explosies te voorkomen bij het werken met anesthesie en ademhalingsapparatuur zorgt voor de veiligheid van patiënten en medisch personeel en verbetert ook de kwaliteit van de behandeling.

1. Richtlijnen voor de implementatie van het cursuswerk in industriële technologie.

2. Anesthesiologie en reanimatie: een tekstboek / Ed. Dolina O.A. - 4e druk, Pererab. en voeg toe. - M.: GEOTAR - Medicine, 2009. - 576 p.;

3. J. Edward Morgan Jr., Megid S. Michael. Klinische anesthesiologie.

http://revolution.allbest.ru/medicine/00770215_0.html

Publicaties Van Pancreatitis